Semaglutide ምናልባት በጣም ውጤታማው GLP-1 agonist ነው.
በአሁኑ ጊዜ በገበያ ላይ ያሉት ዋናዎቹ የክብደት መቀነስ መድኃኒቶች ኦርሊስታት ከሮሽ፣ ሊራግሉታይድ ከኖቮ ኖርዲስክ እና ሴማግሉታይድ ይገኙበታል።
የኖቮ ኖርዲስክ GLP-1 አናሎግ Wegovy በ2017 ዓይነት 2 የስኳር በሽታን ለማከም በኤፍዲኤ ተቀባይነት አግኝቷል።በሰኔ 2021፣ ኤፍዲኤ የWegovy ቀጭን ማመላከቻን አጽድቋል።
እ.ኤ.አ. በ 2022 ፣ ከ Wegovy ዝርዝር በኋላ የመጀመሪያው የተሟላ የንግድ ሥራ ዓመት ፣ Wegovy የክብደት መቀነስ አመላካቾችን 877 ሚሊዮን ዶላር አግኝቷል።
በሴማግሉታይድ ዝርዝር ውስጥ ፣ በሳምንት አንድ ጊዜ የከርሰ ምድር አስተዳደር የታካሚዎችን ታዛዥነት በእጅጉ አሻሽሏል ፣ እና የክብደት መቀነስ ውጤቱ ግልፅ ነው።በ68 ሳምንታት ውስጥ ያለው የክብደት መቀነሻ ውጤት በፕላሴቦ (14.9% vs 2.4%) በ12.5% ከፍ ያለ ሲሆን በክብደት መቀነስ ገበያ ውስጥ ለተወሰነ ጊዜ የኮከብ ምርት ሆኗል።
በ2023 የመጀመሪያ ሩብ ዓመት ዌጎቪ 670 ሚሊዮን ዶላር ገቢ አስመዝግቧል፣ ይህም በአመት 225% ጨምሯል።
የሴማግሉታይድ የክብደት መቀነሻ ምልክት ማፅደቁ በዋናነት ደረጃ III በተባለው STEP ጥናት ላይ የተመሰረተ ነው።የSTEP ጥናት በዋናነት በሰማግሉታይድ 2.4ሚግ ከቆዳ በታች በመርፌ የሚሰጠውን የሕክምና ውጤት ይገመግማል።
የSTEP ጥናቱ በርካታ ሙከራዎችን አካትቷል፣በዚህም 4,500 የሚያህሉ ከመጠን ያለፈ ውፍረት ወይም ውፍረት ያለባቸው ጎልማሳ ታካሚዎች ተመልምለዋል፣ ከእነዚህም መካከል፡-
STEP 1 ጥናት (የታገዘ የአኗኗር ዘይቤ) የ68-ሳምንት ደህንነት እና ውጤታማነት የሴማግሉታይድ 2.4mg በሳምንት አንድ ጊዜ ከፕላሴቦ ጋር በ1961 ወፍራም ወይም ከመጠን በላይ ወፍራም የሆኑ ጎልማሶችን አወዳድሯል።
ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት የሰውነት ክብደት አማካይ ለውጥ በሴማግሉታይድ ቡድን ውስጥ 14.9% እና በ PBO ቡድን ውስጥ 2.4% ነው።ከፒቢኦ ጋር ሲነፃፀር የሴማግሉታይድ የጨጓራና ትራክት የጎንዮሽ ጉዳቶች በጣም የተለመዱ ናቸው ነገርግን አብዛኛዎቹ ጊዜያዊ ናቸው እናም የሕክምናውን ስርዓት በቋሚነት ሳያቆሙ ወይም ታካሚዎች ከጥናቱ እንዲወጡ ሳያደርጉ ሊቀንስ ይችላል.የ STEP1 ጥናት እንደሚያሳየው ሴማግሉታይድ ከመጠን በላይ ውፍረት ባላቸው ታካሚዎች ላይ ጥሩ የክብደት መቀነስ ተጽእኖ አለው.
ደረጃ 2 ጥናት (የ 2 ዓይነት የስኳር በሽታ ያለባቸው ውፍረት ያላቸው ታካሚዎች) በ 68 ሳምንታት ውስጥ በ 1210 ወፍራም ወይም ከመጠን በላይ ወፍራም የሆኑ አዋቂዎች በሳምንት አንድ ጊዜ የሴማግሉታይድ 2.4 ሚ.ግ.
ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት የሶስቱ የሕክምና ቡድኖች አማካይ የሰውነት ክብደት ግምት በከፍተኛ ሁኔታ ተለውጧል -9.6% 2.4 mg semaglutide ሲጠቀሙ -7% 1.0mg semaglutide ሲጠቀሙ እና -3.4% PBO ሲጠቀሙ.የ STEP2 ጥናት እንደሚያሳየው ሴማግሉታይድ ዓይነት 2 የስኳር በሽታ ላለባቸው ወፍራም በሽተኞች ጥሩ የክብደት መቀነስ ውጤት ያሳያል።
STEP 3 ጥናት (adjuvant intensive behavioral therapy) በደህንነት እና ውጤታማነት መካከል ያለውን የ68-ሳምንት ልዩነት ሴማግሉታይድ 2.4 ሚ.ግ በሳምንት አንድ ጊዜ እና ፕላሴቦ በ611 ውፍረት ወይም ከመጠን በላይ ውፍረት ባለው ጎልማሶች መካከል ካለው ከፍተኛ የባህሪ ህክምና ጋር አነጻጽሯል።
በጥናቱ የመጀመሪያዎቹ 8 ሳምንታት ውስጥ ሁሉም የትምህርት ዓይነቶች ዝቅተኛ የካሎሪ አመጋገብ ምትክ አመጋገብ እና በ 68-ሳምንት መርሃ ግብር ውስጥ የተጠናከረ የባህሪ ህክምና አግኝተዋል።ተሳታፊዎች በየሳምንቱ 100 ደቂቃ የአካል ብቃት እንቅስቃሴ ማድረግ ይጠበቅባቸዋል፣ በየአራት ሳምንቱ በ25 ደቂቃ ጭማሪ እና በሳምንት ቢበዛ 200 ደቂቃ።
ውጤቶቹ እንደሚያሳዩት በሴማግሉታይድ እና የተጠናከረ የባህሪ ህክምና የታከሙ ታካሚዎች የሰውነት ክብደት ከመነሻ መስመር ጋር ሲነፃፀር በ 16% ቀንሷል ፣ የፕላሴቦ ቡድን በ 5.7% ቀንሷል።ከ STEP3 መረጃ የአካል ብቃት እንቅስቃሴ እና አመጋገብ በክብደት መቀነስ ላይ የሚያስከትለውን ውጤት ማየት እንችላለን ፣ ግን የሚገርመው ፣ የአኗኗር ዘይቤን ማጠናከር የሴማግሉታይድ መድሐኒት ተፅእኖን በማጠናከር ላይ ብዙም ተጽእኖ የለውም።
(በሴማግሉታይድ ቡድን እና በዱላግሉቲድ ቡድን መካከል ያለው የክብደት መቀነስ መጠን ማነፃፀር)
መድሃኒቱ የጣፊያ β ሕዋሶችን ኢንሱሊን ለማመንጨት በማነሳሳት የግሉኮስ ሜታቦሊዝምን ከፍ ሊያደርግ ይችላል;እና የጣፊያ አልፋ ህዋሶች ግሉካጎንን እንዳያመነጩ በመከልከል ጾምን እና ከቁርጠኝነት በኋላ ያለውን የስኳር መጠን ይቀንሳል።
(በሴማግሉታይድ ሕክምና ቡድን እና በፕላሴቦ መካከል ያለው የሰውነት ክብደት ማነፃፀር)
ከፕላሴቦ ጋር ሲነፃፀር ሴማግሉታይድ ዋና ዋና የተቀናጁ የመጨረሻ ነጥቦችን (የመጀመሪያው የልብና የደም ቧንቧ በሽታ ፣ ገዳይ ያልሆነ የልብ ህመም ፣ ገዳይ ያልሆነ ስትሮክ) በ 26% ሊቀንስ ይችላል።ከ 2 አመት ህክምና በኋላ ሴማግሉታይድ ለሞት የማይዳርግ ስትሮክ በ 39% ፣ ገዳይ ያልሆነ የልብ ህመም በ 26% እና የካርዲዮቫስኩላር ሞትን በ 2% ይቀንሳል ።በተጨማሪም የምግብ ፍላጎትን በመቀነስ እና የሆድ ውስጥ የምግብ መፈጨት ሂደትን በመቀነስ እና በመጨረሻም የሰውነት ስብን በመቀነስ ለክብደት መቀነስ ይጠቅማል።
በዚህ ጥናት ውስጥ, phentermine-topiramate እና GLP-1 ተቀባይ agonist ከመጠን ያለፈ ውፍረት እና ውፍረት አዋቂዎች መካከል ምርጥ ክብደት-ኪሳራ መድኃኒቶች መሆን ተረጋግጧል ነበር.
